崗位職責:
1、負責公司研發項目的質量研究工作,包括質量方法的建立和驗證及相關方案制定;
2、檢索中、英文文獻,跟蹤國內外最新研究進展;
3、撰寫相關的注冊申報資料和原始記錄;
任職資格:
1、碩士及以上學歷,藥物分析專業或藥學相關專業,1年以上藥物研發工作經驗;
2、熟悉新藥注冊的法規和指導原則的技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作能夠獨立編寫注冊的申報資料以及原始記錄;
3、熟練使用各種常規分析儀器,掌握分析儀器的日常維護;
4、文獻資料檢索能力較強,熟悉常用醫藥網站和數據庫;
工作地點: 浦東張江